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关于加强我市疫苗监管的建议

发表日期:2017年5月9日  本页面已被访问 127 次

该文为2017年市民建在市政协大会上的口头发言

关于加强我市疫苗监管的建议

民建芜湖市委会

 

疫苗问题直接关系到广大群众身体健康,我市高度重视疫苗监管工作,近年来取得一定成效。目前,我市共有药品生产企业16家,暂无疫苗生产企业;药品批发企业27家,无二类疫苗经营资格,疫苗采购环节中,有6 个县区由市疾控中心调拨二类疫苗,其他 3 个县区则自行采购。根据现有法律法规,市食品药品监管部门对二类疫苗流通环节实施监管,卫生部门对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监管。山东问题疫苗事件未波及我市,但往年我市也发生过疫苗接种突发事件,监管机制有待完善为此,民建芜湖市委会成立调研组,开展了专项调研。

一、问题

二类疫苗采购制度不健全。根据国家相关,我国疫苗现阶段分为一类疫苗和二类疫苗,其中二类疫苗可由省疾控中心、市疾控中心采购,也可由接种单位自行采购,此类市场化的采购制度易引发风险。

利益驱使导致少数人铤而走险。二类疫苗由于可以自主购买定价,疫苗市场需求更多,利润空间更大。少数经营者为降低成本会通过各种手段追求利润最大化,甚至不惜违法。

基层疫苗接种点经费保障不足。疫苗由多部门经营,打破了单一渠道和疾病控制部门的垄断,各级防疫部门(县级以下最为突出)在经费和工资没有保证的情况下,为了自身的生存和发展层层加价供应,到基层接种点使用时已成为高价苗。

冷链运输管理链条长、成本高。疫苗的生物活性一般都要在低温条件下才能保证,二类疫苗冷链、运输管理由疫苗生产企业、疫苗批发企业、疫苗接种点三方共同完成,安全隐患难以避免

二、建议

(一)取消疫苗批发企业经营疫苗的环节。

由市政府牵头,协商省级相关部门,在芜湖开展试点,将疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

  (二)加大补贴力度,制订合理的疫苗竞价机制。对一类疫苗的经费补贴要及时、足额到位。政府要按照法律规定将疫苗的经费补助列入财政年度预算,保证第一类疫苗正常分发并实施免费接种,确保免疫规划工作不滑坡,确保国家扶持的免疫规划政策落到实处。对于二类疫苗,要以各个接种点为单位制订年度二类疫苗需求计划,统计汇总后,以省为单位,在有关部门的监管下,面向社会公开统一招标。凡是具备经营资质的生产或经营企业,均可参加竞标。在保证质量前提下,压缩虚价,同时明确各接种点疫苗最高接种价或加价比例。打破行业垄断,中标企业在食药监、卫生部门备案和监管下可直接向疾控部门或接种单位供应。 

    (三)科学、规范、合理使用疫苗,加快乡级预防接种门诊化建设步伐。实施以乡为单位门诊化接种,对从事预防接种的人员或管理人员开展预防接种知识培训和相关法律条例的学习,在遵循预防接种工作规范的前提下,科学、合理地安排疫苗接种,为接种人群提供优质、规范的服务。加强疫苗接种新闻宣传和教育工作,提升疫苗知识普及水平,形成良好的疫苗接种氛围。

    (四)加强冷链系统的建设和管理。各级政府要不断加大对冷链系统建设的投入,保证冷藏设备的正常启用和补充更新,使疫苗在各环节不断链。疾控中心要加强冷链系统设备使用的监测和技术指导,确保疫苗在规定的温度条件下运输、贮存和使用。对不具备疫苗储运能力的单位停止各类疫苗的供应,保证预防接种安全、高效。疫苗生产企业可委托具上述苗储存、运输能力的疾控部门按计划统一配送,统一结算,将冷链运输纳入可控范围。



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